文章來源：江蘇省國資委 發布時間：2019-07-23
近日，正大天晴收到歐盟頒發的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(晴眾)藥品上市許可（MA）證書。晴眾成為正大天晴首個獲得歐盟上市許可的制劑產品，同時也是我國首個獲準在歐盟上市的抗乙肝病毒一線藥物。
替諾福韋是一種無環核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，對人類免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）均有較強抑制作用，具有抗病毒效果強大、耐藥率極低及安全性高等特點。替諾福韋被我國《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）、美國肝病研究學會（AASLD）、歐洲肝病學會（EASL）以及世界衛生組織（WHO）等相關乙肝指南列為慢乙肝抗病毒治療的一線用藥，為臨床價值極高的抗病毒產品，多年來始終受到國際市場推崇。
替諾福韋制劑取得歐盟上市許可，是正大天晴國際化戰略的一個重要里程碑，標志著正大天晴正式取得國際主流市場的“入場券”，該產品即將進入歐盟市場銷售。獲得市場許可（MA），不僅僅說明歐盟官方對正大天晴的產品質量、生產體系和管理水平的肯定，也代表著歐盟市場對“天晴制造”品牌的接受和認可，為正大天晴后續產品進軍國際主流市場奠定了堅實的基礎。
面對新的形勢，正大天晴調整發展戰略，目標市場從“聚焦國內”向“國內外協調發展”轉型。公司遴選工藝復雜、技術壁壘高的腫瘤藥、肝病藥或孤兒藥等特色產品為國際化主推產品。同時，在商務合作方面，積極尋求有實力的醫藥銷售商或制劑大公司作為戰略合作伙伴，努力把高質量制劑推向國際市場。自此，正大天晴國際化已揭開新的篇章。
【責任編輯：王鈺】